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江西省藥品監督管理局關于印發《江西省醫療器械生產重點監管品種目錄（2023年版）》的通知
根據國家藥監局綜合司《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》（藥監綜械管〔2022〕78號）要求，省局組織制訂了《江西省醫療器械生產重點監管品種目錄（2023年版）》，現予印發，并于印發之日起實施。原江西省食品藥品監督管理局《關于印發江西省重點監管醫療器械目錄的通知》（贛食藥監械〔2014〕38號）同時廢止。
附件：江西省醫療器械生產重點監管品種目錄（2023年版）
附件：
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江西省醫療器械生產重點監管品種目錄（2023年版）
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序號 |
目錄編碼（一級） |
產品類別（一級） |
目錄編碼（二級） |
產品類別（二級） |
管理類別 |
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1 |
01-02 |
激光手術設備及附件 |
01-02-01 |
半導體激光治療機 |
Ⅲ |
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2 |
06-16 |
內窺鏡輔助用品 |
06-16-04 |
胃鏡膠、胃鏡膠（含鹽酸利多卡因）、胃鏡潤滑液、腸鏡膠、腸鏡潤滑液、鹽酸利多卡因內鏡潤滑劑、 |
Ⅲ |
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3 |
07-10 |
有創血壓傳感器 |
07-10-01 |
一次性使用血壓傳感器 |
Ⅲ |
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4 |
09-04 |
力療設備/器具 |
09-04-06 |
體外反搏裝置 |
Ⅲ |
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5 |
10-04 |
血液凈化輔助器具 |
10-04-03 |
一次性使用置換液管路、血液凈化補液管路 |
Ⅲ |
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6 |
14-10 |
創面敷料 |
14-10-06 |
海藻酸鈣敷料 |
Ⅲ |
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7 |
17-10 |
其它口腔材料 |
17-10-06 |
牙齒漂白劑 |
Ⅲ |
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8 |
22-11 |
動靜脈采血針連接件 |
22-11-01 |
一次性使用采血針、一次性使用采血器、一次性使用靜脈采血針、一次性使用靜脈采血器 |
Ⅲ |
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9 |
06-01 |
口腔X射線機 |
06-01-04 |
牙科X射線機、高頻直流牙科X射線機 |
Ⅱ |
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10 |
08-04 |
醫用制氧設備 |
08-04-02 |
小型醫用制氧機、小型分子篩制氧機 |
Ⅱ |
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11 |
14-05 |
非血管內導（插）管 |
14-05-03 |
導尿管（包） |
Ⅱ |
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12 |
14-10 |
創面敷料 |
14-10-04 |
水凝膠敷料、水凝膠傷口敷料 |
Ⅱ |
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14-10-08 |
液體敷料、噴劑敷料、膏狀敷料、液體傷口敷料、傷口護理軟膏 |
Ⅱ |
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14-10-12 |
?殼聚糖婦科凝膠、殼聚糖婦科洗液、殼聚糖痔瘡洗液、殼聚糖痔瘡凝膠、殼聚糖婦科抗菌噴洗劑、殼聚糖生物護創敷料、殼聚糖止血粉 |
Ⅱ |
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13 |
14-13 |
手術室感染控制用品 |
14-13-03 |
橡膠外科手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 |
Ⅱ |
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14 |
14-14 |
醫護人員防護用品 |
14-14-01 |
醫用防護口罩 |
Ⅱ |
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14-14-02 |
醫用防護服 |
Ⅱ |
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15 |
18-01 |
婦產科手術器械 |
18-01-05 |
一次性使用無菌陰道擴張器 |
Ⅱ |
